【记者李想 6 月 19 日发自深（shēn）圳】 全球首个（gè）且唯一获美国食品药品监（jiān）督管（guǎn）理局（FDA）批准（zhǔn）用于延缓 1 型糖（táng）尿病发病（bìng）的创新药替利珠单（dān）抗（Teplizumab，拟中文名（míng））前天在海南博鳌乐城国际医疗旅游（yóu）先行（háng）区博鳌未（wèi）来医院开出亚洲（zhōu）首批处方。这（zhè）一（yī）突破性进展（zhǎn）标志着我（wǒ）国 1 型糖（táng）尿病治疗正式从 " 被动（dòng）控糖（táng） " 迈入 " 主动干预（yù） " 时代。深圳恒生医院内（nèi）分泌科主任安赤颖教授在接（jiē）受本（běn）报专访时（shí）指出，该药（yào）物的落（luò）地不仅为患者争取（qǔ）了宝（bǎo）贵的 " 无症（zhèng）状时（shí）间 "，更与临床（chuáng）前沿（yán）的功（gōng）能（néng）性（xìng）治愈研究（jiū）形成（chéng）协同效应，为（wéi） 1 型糖尿病防（fáng）治带来革命性变革。

一、药（yào）物机制（zhì）与临床（chuáng）突（tū）破：从 " 替代治疗 " 到（dào） " 病（bìng）因干预 "

替利珠单抗是一种 CD3 靶（bǎ）向单克隆（lóng）抗体，通过精准（zhǔn）调节（jiē）自身免（miǎn）疫反（fǎn）应（yīng），保护胰（yí）岛 β 细（xì）胞（bāo）功能，延缓 1 型糖尿病从 2 期（血糖异常但未出现（xiàn）症状）向 3 期（临床糖（táng）尿病期）的进展（zhǎn）。根（gēn）据（jù）全球 3 期临床试验数据，连续使用 14 天可将发病时间平（píng）均推迟 2.5 年，显（xiǎn）著减少胰岛（dǎo）素依赖风（fēng）险。安赤颖教授（shòu）强调：" 传统胰（yí）岛（dǎo）素治疗是‘替代疗法（fǎ）’，而替利（lì）珠（zhū）单抗是‘病因疗法’。它通过阻断免疫攻（gōng）击（jī），为（wéi）患者赢得（dé）宝贵的（de）‘治（zhì）疗窗（chuāng）口期’，这对青少年患（huàn）者尤为重要（yào）——他们正处于生长发（fā）育关键期，避免过早依（yī）赖胰岛素可降低急重症风险，改善长（zhǎng）期预后。"

( 安赤颖教授带领团队巡查1型（xíng）糖（táng）尿病患者（zhě））

二、博鳌（áo）先行区政（zhèng）策赋能：全球（qiú）新药 " 零时差 " 落地

此次亚洲首批（pī）处（chù）方（fāng）的开出，得益于博鳌乐城 " 特许药（yào）械 " 政策的创新实践。作为中国唯一的 " 医（yī）疗（liáo）特区 "，乐城先行区（qū）已累计引（yǐn）进 480 余种国际创新药械，实现 " 全球新药同步用 "。安（ān）赤颖教授提到：" 政策突破让患者（zhě）无需（xū）出国（guó）即可使用全球前（qián）沿疗法，为患者（zhě）赢得后续（xù）干预的机会和时间（jiān） "。乐（lè）城管理局局长傅晟表示，未来将进一步优化审批流程（chéng），推动更多（duō）罕见病、慢（màn）性病创新药械落（luò）地。

三、功能性治愈（yù）：1 型糖（táng）尿病治疗的终极目标

在专访中，安赤颖教授结（jié）合自（zì）身团队在 1 型糖尿病（bìng）逆（nì）转领域（yù）的临床突破，深入（rù）解析了 " 功（gōng）能性治愈 " 的（de）内涵：" 功能性（xìng）治愈并非完全根治，而是通过整合医学综（zōng）合干预（yù）使患者（zhě）无需（xū）依赖胰（yí）岛素，血糖维持（chí）正常水平。我们团队通过整合医学技术，已使 17 名新（xīn）发（fā）患者实现（xiàn）胰岛素（sù）抗体转阴、胰岛功能恢复。例如，一名 12 岁患（huàn）者在（zài）干预后（hòu）空腹 C 肽（tài）恢复至正常水平，停用胰岛（dǎo）素 12 个月（yuè）后血（xuè）糖仍稳定在 5mmol/L 左右（yòu）。" 她强（qiáng）调，替（tì）利（lì）珠（zhū）单抗（kàng）与功能性治（zhì）愈研究（jiū）形成互补——前者延缓疾病（bìng）进展，后者探（tàn）索长期缓解及（jí）功（gōng）能（néng）性治愈，共同推动治疗范式（shì）升（shēng）级。

四、早期（qī）筛（shāi）查与全（quán）程管理：构筑防治新防线

针（zhēn）对 1 型糖尿病（bìng）高（gāo）危（wēi）人群，安赤颖教授呼吁（yù）建（jiàn）立 " 早筛 - 早诊 - 早（zǎo）干（gàn）预 " 体（tǐ）系："1 型糖尿病存（cún）在明（míng）确的（de）‘干（gàn）预窗口期’，通过自身抗体检测和血（xuè）糖（táng）监测，可在临床症（zhèng）状出现前识别（bié）高危个体（tǐ）。例如，一级（jí）亲属中有 1 型糖（táng）尿病患者的人群（qún），发病风险是普通人群的 10 倍，早（zǎo）期干（gàn）预可使酮（tóng）症（zhèng）酸中毒发生率降低 90%。" 她建议将自身抗体（tǐ）检测（cè）纳入常规体（tǐ）检，并（bìng）推动社区（qū）医疗机构开展高（gāo）危人群筛（shāi）查。

五、挑战与（yǔ）展望：从 " 可及性 " 到 " 可负（fù）担性 "

尽（jìn）管替利珠（zhū）单抗的落地带来希望，安赤颖教（jiāo）授也指出当前挑战：" 药物价（jià）格和可及（jí）性（xìng）是关键。目前该药仅在乐城指（zhǐ）定医疗机构使用，且（qiě）尚未纳（nà）入医保（bǎo）。我们期待通过真实世界数据积累，加速国内上市审批，并推动医（yī）保谈（tán）判（pàn）。" 她表示，" 未来，我们希望通过多学科协作，为患（huàn）者提供（gòng）‘药物（wù） + 整合医学’的个性（xìng）化方案，进一步提高功能性治愈成功率。"

结（jié）语

替利珠单抗（kàng）的（de）亚洲首用，是（shì） 1 型糖尿病治（zhì）疗史上的里程（chéng）碑（bēi）。正如安赤（chì）颖教授所言：" 从胰（yí）岛素替代（dài）到免疫干预，从被（bèi）动控（kòng）糖到主（zhǔ）动预（yù）防，我们正在改写疾病的自然病程。随着乐城（chéng）政策红利（lì）的持续释放和医学研究的深入，功能（néng）性治愈或将不再是（shì）梦想（xiǎng），而是触手（shǒu）可及（jí）的未（wèi）来（lái）。" 这一突破不仅为 1000 万中国 1 型糖尿病患者带来曙光，更（gèng）彰（zhāng）显了我（wǒ）国在全球医（yī）疗创（chuàng）新中的引领作用。